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創新，創新，知易行難。

如今，全球制藥行業已踏入“生物制藥創新的新時代”，而在創新藥研發不斷突破和技術革新的背后，如何平衡研發成本、專利政策可以發揮哪些作用、創新藥的研發成果是否能切實惠及廣大患者等問題始終是生物藥行業工作者關注的重點。

2021年4月8日至4月9日，BIT 2021 第四屆求實生物藥創新及合作峰會在上海盛大舉行，并以“生物藥創新與合作”為主題，邀請了來自跨國藥企、國內知名藥企、創新藥新秀、知名投資機構的生物藥行業領袖，聚焦創新靶點&雙抗藥物開發、企業家戰略實踐、單抗&ADC藥物開發、創新合作&藥界新銳等主題，共商生物藥創新與企業合作的未來與愿景。

其中，醫藥專利因其投資大、周期長、回報高等特性在專利技術領域始終處于比較重要的位置，為了從新專利法視角幫助企業更好地理解現行醫藥政策，華進國內專利事業部閆策博士參與了“企業家戰略實踐”論壇并作“從新專利法視角探討新形勢下藥企應對策略”主題演講。

活動回顧

在新專利法即將于2021年6月1日開始實施的關鍵時點，閆策博士系統性地介紹了專利懸崖、中國專利法修改歷程、專利權期限補償制度、藥品專利權糾紛早期解決程序及其實施辦法、創新藥和仿制藥企業的應對策略等內容，并通過案例詮釋了新形勢變化。

新專利法的修改內容包括了20多個條款，其中特別新增了與藥品相關的專利權期限補償（專利法第42條第2款和第3款）、藥品專利糾紛早期解決程序（專利法第76條）條款。此外，已在知識產權領域普遍展開的懲罰性賠償制度（專利法第71條第1款）也將對提高醫藥領域專利質量、加強藥品專利保護、推動醫藥產品創新、促進醫藥產業健康發展起到重要作用。

創新藥企業和仿制藥企業都需要快速適應新形勢下的不同定位。對于創新藥企業而言，立于不敗之地的根本是確保專利質量，還可以采取布局穩固的專利體系、合理篩選可登記專利、合理布局非登記專利體系、專利侵權監測、有效利用等待期、主張懲罰性賠償等措施來維護自身利益。對于仿制藥企業而言，則可以充分利用專利挑戰加速仿制藥的快速安全上市，還有必要選擇合適的無效時機、提前儲備無效資源，還可以組合運用公眾意見、FTO分析、規避、反訴、改進、包圍等方式降低風險、增大籌碼。

最后，對于醫藥企業而言，新專利法實施將賦予創新藥與仿制藥企業雙向的機遇與挑戰，而且雙方也勢必迎來更激烈的專利利益沖突，任何一方都有必要優化專利布局、提高專利質量、加強專利分析，為企業的不斷前行提供堅實的支持和保障。